新醫療器械注冊法規過渡期間行政受理公告

對于9月30日已經簽收的醫療器械注冊項目，我中心將確保按照行政許可法規定在5個工作日內，即最晚至2014年10月13日處理完畢。9月30日前簽收，并在法定時限內受理完畢的項目按《醫療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規定辦理。

 

對于9月30日已經簽收的、按照《醫療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規定提交補正材料的醫療器械注冊項目，申請人應當在2014年10月20日前一次性補充材料，符合要求的，予以受理；不符合要求或逾期未補正的，注冊申請人再次申報時應按照《醫療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）和相關法規要求提交注冊申報材料。